Come si classificano le reazioni avverse oggetto di farmacovigilanza?

Una sospetta reazione avversa può essere classificata come non grave o grave.
Si definisce grave quando:
• esita nella morte del soggetto trattato
• costituisce un pericolo per la vita del soggetto trattato
• causa un danno o un’invalidità permanente
• è rappresentata da un’anomalia congenita o da un difetto alla nascita
• causa sintomi permanenti o prolungati nel soggetto trattato
• causa aborto
In tutti gli altri casi, la segnalazione è considerata “non grave”