Perché è importante segnalare?
La farmacovigilanza permette al Ministero della Salute, alle industrie farmaceutiche e agli operatori sanitari di lavorare in sinergia a tutela della salute pubblica ed animale. Per questo, è importante fornire gli strumenti per attuare questa strategia, segnalando tempestivamente qualsiasi sospetta reazione avversa.
Il veterinario deve segnalare:
• perché è nella posizione migliore per osservare le reazioni avverse nel momento in cui si verificano
• perché le segnalazioni forniscono dati utili per una corretta valutazione del bilancio rischi/benefici dei farmaci
L’industria deve segnalare:
• perché le segnalazioni permettono di monitorare i prodotti presenti sul mercato con una casistica molto superiore a quella derivante dagli studi farmacologici, tossicologici e clinici che precedono l’autorizzazione all’immissione in commercio (A.I.C.)
• perché le segnalazioni forniscono dati utili al fine di tenere sempre aggiornato il profilo di sicurezza ed efficacia dei farmaci
• perché le segnalazioni permettono al titolare di A.I.C. di proporre alle Autorità eventuali azioni correttive a tutela della salute pubblica ed animale.
Infine, vale per tutti un unico perché: PERCHÉ È UN OBBLIGO DI LEGGE!